国家市场监督管理总局行业主管
官网使用指南 登录 注册 中文 English高级搜索

你问我答

申请人按新国标提交注册申请时,哪些情形按变更办理?哪些情形按新产品注册办理?

发布日期:2026-03-18

分享:

对已获得注册的特殊医学用途配方食品,申请人仅按新国标调整产品配方、标签说明书或产品类别的,原则上按变更注册办理。例如,根据新国标膳食纤维能量系数修订产品能量和其他营养成分标示值,根据二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳四烯酸(AA)计量单位变化修订标示值等。同时调整产品配方、生产工艺等内容,实质上已构成新产品配方的,按注销原产品、申请新产品注册办理。