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按照特殊医学用途婴儿配方食品新国标提交新增类别产品的注册申请,产品研发报告、产品配方及其设计依据需提交哪些主要申请材料?

发布日期:2026-01-15

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申请注册新国标中新增类别产品,如高能量配方、生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方等,需提交包括产品研发目的、原料筛选过程、配方确定过程等内容的产品研发报告;包括适用人群确定依据、相关临床研究材料及使用情况等内容的产品配方设计依据材料。