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国际之声|IPA:我们在生物制剂方面的全球工作
发布日期:2024-04-10

2023年11月,第八届中国特殊食品大会召开期间,中国营养保健食品协会与美国药典委员会、澳大利亚及新西兰婴儿营养委员会、国际益生菌协会、全球EPA及DHAω-3组织共四家国际组织签署合作备忘录。在特设的“国际之声”专栏,协会邀请来自四家国际组织的负责人撰稿讲述他们的SFIC故事,并分享他们对营养保健食品的专业见解和对中国市场未来发展的畅想。


作者:国际益生菌协会执行董事George Paraskevakos


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益生菌、益生元、后生元和合生元在全球健康和保健行业的应用正经历着显著的增长和创新,这反映出消费者不断进化的健康产品需求,以及避免疾病和病痛的基本愿望。


随着预防保健和全民健康的热度升高,人们对支持肠道健康、免疫功能、心理健康和整体活力的综合性解决方案的需求也在提高。随着这一趋势渗透到所有人群,生物制剂面临的机遇之一是如何根据不同群体(儿童到成人、妇女和老年人等)制定多元化、个性化的解决方案。


生物制剂的另一个机遇是将其融入功能性食品和饮料中。鉴于消费者更加偏向方便日常使用的服用方案,这一机遇将再次被聚焦。如果能够抓住这一机遇,生物制剂将突破仅从食物中获取足够的生物营养的限制,从而突破传统补剂的瓶颈。


如前所述,个性化健康解决方案可能会推动益生菌、合生元和益生元等生物制剂越来越定制化,从而满足特定群体需求;但这些解决方案要想高效可行,还需要科技的进步。例如,可穿戴设备和其他类似测量设备需要进一步创新,才能真正收集到每个人的特征性数据。


随着消费者和地球对环保产品的日益关注,该行业的其他发展机遇将与可持续发展和环保实践这两大主题密不可分。一些公司已经开始将这些与环保采购、包装和生产方法等项目相关的成品商业化。伴侣动物的生物制品也是一个值得关注的领域,随着“宠物父母”不断寻求更优质、更健康的宠物保健品和食品(包括生物制品成分),他们对这一细分市场的关注度也越来越高。


正在进行的科学研究和进步为以上发展奠定了基础,这些科学成果既着眼于微生物组,又聚焦健康人类微生态带来的影响。科技创新将推动新菌株、新产品和新菌源的发现,从而促进行业的进一步创新。


不断变化的格局


随着全球格局的演变,我们也迎来了挑战。尽管益生菌的定义已得到世界卫生组织和联合国粮农组织的认可和尊重,国际社会仍缺乏对益生元和益生菌的监管框架。除非所有利益相关者齐心协力解决这个问题,否则不仅是行业内,在市场上都会继续充斥相互矛盾和混乱的信息,给医疗保健专业人员、监管机构和消费者带来不良影响。


我们在关注科学研究飞速发展的同时,也需要注意将成果以合适的方式传播出去。例如,我们可以教育消费者和医疗保健专业人员等各利益相关方了解不同生物制剂之间的差异、作用机制、安全性和有效性,从而推动该行业的长期和可持续发展。这些产品有很多益处,但需要得当的宣传,以驱逐传递混乱信息的不良商家。


IPA 的工作


求同存异是国际益生菌协会(IPA)的工作特点。IPA从全球标准和法规的角度出发,积极与全球各地的监管机构合作,制定本地化指导方针,确保产品质量、安全性和有效性。这一承诺旨在培养消费者的信任和信心。


从质量的角度来看,我们正在进行的工作包括参与国际标准化组织(ISO)制定益生菌补充剂标准的工作。这与我们在IPA技术委员会的工作是一致的。为确保对行业标准的制定做出持续贡献,我们参加了国际标准化组织的所有电话会议和全体会议。目前,IPA的生产准则已被纳入GRMA生产益生菌补充剂的公共标准,并正在进行GFSI基准测试。所有这些举措都直接有助于实现我们推进质量提升这一首要目标。


这项工作与IPA2017年在国际食品法典委员会提出的倡议息息相关。在因疫情而中断两年后,这项工作又重新开始,目标是制定一个普遍接受的标准和法规,消除因全球利益相关方采用不同标准而产生的混乱。


最后,在过去的一年里,IPA的战略发生了重大转变,目前正致力于为益生元、后生元和合生元行业制定必要的框架和组织结构。我们将效仿在益生菌领域取得的成功,为所有生物制剂创造一个繁荣的未来。


加强全球影响力


全球益生菌市场规模持续攀升。根据IPA委托欧睿信息咨询公司(Euromonitor International)撰写的独家报告,2023年益生菌市场规模将超过530亿美元,其细分领域益生菌补充剂突破了83 亿美元的市场门槛,预计到2027年将实现7.4%的全球年复合增长率。其中,中国益生菌补充剂市场规模达16亿美元,位居第二,年同比增长14%,并有望在几年内跃居首位。益生菌在中国迅速崛起的一些根本原因是人口老龄化、心血管疾病发病率上升、精神健康问题、肠道健康相关问题以及人们对益生菌益处的理解和认识不断加深。此外,中国消费者可支配收入的增加、整体生活水平的提高以及对益生菌产品需求和信任的提升也促进了这一增长。


作为IPA的执行董事,本人应邀出席了今年在温州举行的中国特殊食品大会,并有幸宣布了一个令人振奋的消息,即IPA将于2024年在中国和其他亚太国家设立办事处,以扩大地域代表性。此外,IPA还非常荣幸地在活动上签署并宣布了与CNHFA的合作谅解备忘录,将为中国市场的监管和其他举措提供支持。


面对生物制剂类别中纷繁的概念和信息,我们的工作道阻且长。但是,IPA通过其对科学诚信、全球监管倡导、创新和教育的承诺,将继续发挥独特作用。我们将借鉴在益生菌领域的成功经验,为这些新的生物制剂类别构建框架和信息。我们要以科学为基础,确保建立一个良好的框架;要以标准和实践为基础,赢得消费者和政府的信心和认可;另外,所有参与者要在行业内保持统一步调。我诚挚期待这个行业在2024年为大家带来新的惊喜!


关于IPA


IPA是一家倡导安全有效地使用益生元、益生菌和后生元的全球性非营利组织。该协会包括了科学家、医疗保健专业人员、学者和监管机构的知识和资源,以制定明确的标准,在全球范围内提高生物制品的质量。IPA是食品法典委员会认可的非政府组织,也是国际标准化组织认可的标准观察员。另外,IPA也有着“益生元、益生菌和后生元生物制剂全球之声”的公认称号。


欲了解更多信息,请通过以下电子邮件联系作者:


george@internationalprobiotics.org


www.ipa-biotics.org


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