12月18日上午，中国营养保健食品协会组织召开了特殊食品能力提升系列活动——应用规范管理研讨会，数十位来自监管部门、会员企业、研究机构的代表参与会议。会议由中国营养保健食品协会候任秘书长张中朋主持。

     “应用规范管理研讨会”是特殊食品能力提升系列活动的第四场活动，邀请权威专家围绕临床试验设计原则、临床研究中的常用统计分析方法、欧盟特殊食品法规框架及监管等内容进行介绍和分享。

       郑州大学公卫学院宋春花教授系统介绍了临床试验设计的基本类型、基本原则，并通过实例分享其中的研究对象、研究方法及安全性评价指标等。临床试验设计的基本类型主要包括随机平行对照设计、交叉设计、析因设计、成组序贯设计等；临床试验设计的基本原则主要为随机、对照、重复、盲法等。

       首都医科大学公卫学院刘芬教授围绕临床研究中的常用统计分析方法进行了讲述，包括数据统计分析思维、步骤等，单变量定量、定性资料分析，双变量资料分析及多变量资料分析等，并做了举例说明。

        达能特殊营养全球法规总监、医学营养国际法规委员会委员及欧洲特殊营养贸易和法律委员会委员Dr. Gavino Pericu介绍了欧盟特殊食品法规框架及监管等内容。

       随后，参会代表围绕罕见病特医食品注册上市、特医食品临床试验等内容与分享嘉宾展开热烈地交流和讨论。协会也会继续广泛听取行业从业人员的需求，围绕研发、生产、监管等方面举办更多活动，加强交流。此次活动得到了协会副会长单位达能亚太（上海）管理有限公司的大力支持。

中国营养保健食品协会官微发布信息为协会版权所有，所有转载请联系cnhfa@cnhfa.org.cn，转载请标明作者及来源。