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2018年第四季度广东省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查结果通报
发布日期:2019-01-03  来源:广东省市场监督管理局
       根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》(粤食药监办健〔2018〕128号)要求,2018年11月28日至12月25日,省市场监督管理局组织开展了2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查。12家省局直接监管企业中,纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司等10家企业检查结果均为“符合”,广州联存医药科技有限公司、完美(中国)有限公司2家企业因搬迁及新建厂房等原因处于停产状态。具体检查情况如下:

序号

企业名称

许可证编号

检查时间

主要检查内容

检查结果

1

纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司

SC11344018400184

20181128

本次检查该企业的固体制剂、口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽斯葆牌蛋白质粉(批号IH790)、维D钙软胶囊(批号:IH710)的批生产记录,抽查了原料大豆分离蛋白(批号:180309104031)、碳酸钙(批号:18/08/22)的进货查验记录。

符合

2

安利(中国)日用品有限公司

SC12744011600647

2018 1129

本次检查该企业的片剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽崔莱®果蔬高纤咀嚼片(批号:2018281KGP)、纽崔莱®钙镁维D咀嚼片(儿童片)(批号:8281KGP)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:2018218RPB3)、果糖(批号:2018191RC80)进货查验记录。

符合

3

广东康富来药业有限公司

SC10644060600541

20181130

本次检查该企业的粉剂、片剂生产车间、原料库、成品库、留样室,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品康富来牌花旗参茶(批号:KH011)、康富来无加糖型洋参含片(批号:KH010)的批生产记录,抽查了原料西洋参(批号:20180202)的进货查验记录。

符合

4

无限极(中国)有限公司

SC12744070501486

2018126

本次检查该企业的口服液生产车间、成品库, 查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品女仕口服液(批号:18JZ9BBB01)、增健口服液(批号:18J29BCB01)的批生产记录,抽查了原料黑木耳(批号:KDM17A02-180915)、香菇(批号:KDX17C02-180620)的进货查验记录。

符合

5

广东太阳神集团有限公司

SC12744190001356

2018127

本次检查该企业的口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太阳神牌生物健口服液(甘菊型)(批号:1811001)、太阳神好忆思口服液(批号:1811001)的批生产记录,抽查了原料甘草(批号:20180503-42)、牛磺酸(20180410-41)的进货查验记录。

符合

6

汤臣倍健股份有限公司

SC12744040400094

20181213

本次检查该企业的固体制剂2生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品清好牌清畅胶囊(批号:20171103D)、西洋参胶囊(批号:20171001D)、人参马鹿茸胶囊(批号:20171001D)的批生产记录,抽查了原料人参提取物(批号:20170901)、西洋参提取物(批号:20170902)、燕麦纤维(批号:07555170111)的进货查验记录。

符合

7

深圳太太药业有限公司

SC12744030500105

20181218

本次检查该企业的口服液生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太太血乐口服液(批号:TEK0449)、太太美容口服液(批号:TEJ0383)的批生产记录,抽查了原料白芍(批号:0000211429)、红花(批号:0000211278)的进货查验记录。

符合

8

广东长兴生物科技股份有限公司

SC12744510200125

20181219

本次检查该企业的固体制剂生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、质量管理等情况,抽查了产品金仕康牌钙镁片(批号:PJG99221)、长兴牌维生素E软胶囊(批号RXE995616)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:20180522)、碳酸镁(批号:201706065)的进货查验记录。

符合

9

仙乐健康科技股份有限公司

SC10644050700110

20181220

本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品维妥立牌葡萄籽芦荟软胶囊(批号:PJG810086)、小麦胚芽油天然维生素E软胶囊(批号ABJ811027)的批生产记录,抽查了原料大豆油(批号:GDLH-181006-201800501)、小麦胚芽油(批号:HNKH1-180813-20180705)的进货查验记录。

符合

10

广东美丽康保健品有限公司

SC10644160200052

20181225

本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品贝特晓芙牌锌软胶囊(批号:20180801)、澳天力牌钙维生素D软胶囊(孕妇乳母)(批号:20180801)的批生产记录, 抽查了原料葡萄糖酸锌(批号:20170813131)、大豆油(批号:2018061001)进货查验记录。

符合