国家市场监督管理总局业务主管English Version
你认识特殊医学用途配方食品吗
发布日期:2021-03-05
       特殊医学用途配方食品是啥

       从1790年Hunter使用鼻胃管进行管饲治疗吞咽肌肉麻痹患者,成功开创了第一例肠内营养治疗病例开始,医学研究者们逐渐认识到了肠内营养在某些种类的疾病治疗方面能发挥重要作用,而且具有独到的安全性、有效性以及方便性。从20世纪70年代开始,特殊医学用途配方食品在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等国家临床辅助治疗中使用。与静脉营养相比,特殊医学用途配方食品具有的优势是它无需进行穿刺或插管,大大减少了感染与术后并发症的发生几率,因此在缩短住院时间、降低治疗费用等方面起到了很好的作用。

       我国定义,特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。此类食品不同于普通食品、保健食品和药品,它是需要在医生或临床营养师指导下使用,使用者是需要进行特殊食物管理的人群。

       大家了解特殊医学用途配方食品吗

       在当前我国慢性病及营养不均衡导致的疾病高发的背景下,特殊医学用途配方食品深受投资领域关注。但是消费者对此认知程度并不高,据中国营养保健食品协会联合新华网食品频道开展的公众调查显示:近五成公众不知道特医食品,但八成以上的人表示想要了解特医食品相关知识。

       我国法规明确规定,特医食品应在医生或临床营养师指导下使用,但事实上,部分医务人员对特医食品的认识也不够充分,上述的公众调查对全国各地医生的问卷显示:儿科、外科、营养科和保健科的部分医生了解或知道特医食品,但内科、眼科、妇产科等领域的医生几乎不熟悉。

       一般哪里可以买到特殊医学用途配方食品呢

       在发达国家,特医食品的销售渠道主要是以家庭、社区养老机构为主,以医疗机构为辅。如日本株式会社矢野经济研究所调研报告称:2011年,日本营养剂的市场规模是360亿日元,其中家庭占59.0%,医院占30.0%,健康养老社区等其他占11.0%;流食的市场规模是629亿日元,其中家庭占3.0%,医院占58.0%,健康养老社区等其他占39.0%。我国目前特医食品的销售渠道尚未建立成熟,药店、商超、网络都有部分产品销售。但是由于特医食品无法进入医院诊疗系统,市场销售又面临产品认知、消费者选择和合规管理等问题,认知选择和使用特医食品存在一定难点。

       如何辨认特殊医学用途配方食品呢

       发达国家专门针对特医食品有特异性的管理要求,其中最直接、最明显的做法就是在标签中设置专有性的特医食品标志,例如美国FDA基于特医食品主要用于满足特定疾病状况下的特殊营养需求的功能特性,要求在本国特医产品标签显著位置标注“Medical Food”的字样,以突出该产品区别于其他食品的本质特性。而日本则采用了更简单明了的图形标志,标志中根据产品使用者的不同而有区别标志(如下图所示)。

       我国特殊医学用途配方食品目前在标签上明确标出类别、注册号、适用人群。中国营养保健食品协会提议在未来增加特殊医学用途配方食品特定标志,便于认知、区分,同时促进科普宣传,有利于市场监管,促进产业进一步发展。

       先来认识一下目前已经获得批准的特殊医学用途配方食品吧。
 
 (中国营养保健食品协会网站发布信息为协会版权所有,所有转载请联系cnhfa@cnhfa.org.cn,转载请标明作者及来源。)